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Auditing System S.r.l.

Supporto tecnico specialistico per attività di vigilanza e sorveglianza regolatoria.

Supporto tecnico specialistico per attività di vigilanza e sorveglianza regolatoria

Auditing System Srl offre un servizio altamente qualificato di supporto tecnico-specialistico per la gestione della vigilanza e sorveglianza in ambito regolatorio, con particolare focus sulla conformità ai requisiti normativi nazionali ed europei.

In un contesto normativo sempre più complesso e in continua evoluzione, supportiamo aziende e operatori economici nella segnalazione, identificazione e gestione delle non conformità, contribuendo a garantire la sicurezza dei prodotti e la piena conformità legislativa.

Il nostro approccio consente di ridurre i rischi legali e operativi, migliorando al contempo l’affidabilità e la reputazione aziendale sul mercato.

Ambito normativo di riferimento

Il servizio si integra con i principali regolamenti europei e normative applicabili, tra cui:

  • Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti

  • Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici

  • Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato

  • Direttive e normative settoriali in ambito industriale, consumer e manifatturiero

Operiamo in sinergia con autorità competenti, enti notificati e organismi di controllo, supportando fabbricanti, importatori, distributori e mandatari nella gestione delle attività ispettive e documentali.

I nostri servizi di vigilanza e conformità

Offriamo un supporto completo e strutturato, che include:

  • Identificazione tecnica delle non conformità su prodotti e sistemi di gestione

  • Redazione di report tecnici dettagliati, con riferimenti normativi e raccomandazioni operative

  • Attività di sorveglianza verso fornitori e stakeholder per conto dell’organizzazione

  • Supporto in caso di richiami di prodotto, sospensioni dal mercato e azioni correttive

  • Definizione di piani CAPA (Corrective and Preventive Actions)

  • Assistenza durante audit e ispezioni ufficiali, inclusa la gestione della documentazione verso le autorità

Perché scegliere Auditing System Srl
  • Competenza normativa aggiornata a livello europeo e nazionale

  • Approccio indipendente e oggettivo, basato su metodologie strutturate

  • Esperienza nei settori regolamentati, tra cui biomedicale, industriale e commerciale

  • Supporto nelle fasi critiche, come audit esterni o segnalazioni ufficiali

I vantaggi del servizio

Affidarsi ad Auditing System Srl significa ottenere:

  • Riduzione dei rischi legali e commerciali

  • Prevenzione di sanzioni e richiami di prodotto

  • Maggiore affidabilità e credibilità sul mercato

  • Rafforzamento dei sistemi di gestione aziendale

  • Allineamento continuo agli obblighi normativi

Richiedi Informazioni

Compila il form dedicato per ricevere maggiori dettagli sui nostri servizi di auditing, certificazione e ispezione.

Tel.: +39 045 585023