Auditing System S.r.l.

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Segnalazione e Gestione delle Non Conformità

Supporto tecnico - specialistico per attività di vigilanza e sorveglianza in ambito regolatorio

Auditing System Srl offre un servizio altamente qualificato per la segnalazione, identificazione e gestione delle non conformità nei confronti dei requisiti normativi cogenti, con particolare riferimento alla vigilanza del mercato, alla sorveglianza sugli operatori economici e alla conformità dei prodotti ai regolamenti comunitari e nazionali.

In un contesto normativo in continua evoluzione, garantiamo un supporto puntuale e autorevole per assicurare che i prodotti e i processi aziendali rispettino le disposizioni di legge, contribuendo alla sicurezza dei consumatori e alla conformità delle aziende alle normative europee.

Ambito normativo di riferimento

Il nostro servizio si integra con le attività di controllo previste da regolamenti europei e norme applicative nazionali, tra cui:

  • Regolamento UE 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti

  • Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici

  • Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato

  • Direttive e normative settoriali in ambito industriale, consumer, medicale e manifatturiero

Operiamo in stretta aderenza ai principi sanciti dalla normativa, in collaborazione con enti notificati, autorità competenti e organismi di controllo, supportando anche gli operatori economici (fabbricanti, importatori, distributori, mandatari) nella gestione documentale e procedurale delle attività ispettive e correttive.

I nostri servizi

  • Identificazione tecnica delle non conformità sui prodotti e/o sui sistemi di gestione in relazione agli obblighi normativi.

  • Redazione di report tecnici con indicazione delle criticità rilevate, riferimenti legislativi e raccomandazioni operative.

  • Supporto alla vigilanza per conto dell’organizzazione: attività di sorveglianza e controllo verso fornitori, partner e altri stakeholder.

  • Collaborazione con le autorità competenti in caso di richiami di prodotto, sospensioni dal mercato, piani di rientro e azioni correttive.

  • Piani CAPA (Corrective and Preventive Actions) strutturati in base alla gravità della non conformità e alle specifiche di settore.

  • Assistenza nei rapporti ispettivi ufficiali e nella predisposizione della documentazione di risposta alle autorità.

Perché scegliere Auditing System Srl?

  • Competenza normativa trasversale: seguiamo le evoluzioni legislative a livello UE e nazionale per offrirti una consulenza sempre aggiornata.

  • Approccio indipendente e metodico: le nostre verifiche sono condotte in totale autonomia e oggettività, con strumenti dedicati.

  • Esperienza nel settore regolato: lavoriamo con aziende dei settori biomedicale, industriale e commerciale, dove la conformità è strategica.

  • Supporto nelle fasi critiche: ti affianchiamo nella gestione di momenti sensibili, come audit ispettivi esterni o segnalazioni da parte di clienti o enti.

I vantaggi del nostro servizio

  • Riduzione dei rischi legali e commerciali

  • Prevenzione di sanzioni e richiami di prodotto

  • Maggiore affidabilità e immagine aziendale

  • Rafforzamento del sistema di gestione interno

  • Allineamento costante agli obblighi normativi

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