Servizi di auditing, certificazione e formazione per il settore medicale.
23/04/2026
Auditing System Srl è una società indipendente specializzata in servizi di auditing e certificazione, con l’obiettivo di garantire la conformità normativa e l’efficienza dei sistemi di gestione aziendale. Grazie a un approccio professionale e strutturato, l’azienda supporta imprese che operano in settori complessi, con un focus particolare sul comparto biomedicale.
Nel contesto delle normative europee e nazionali, come il Regolamento (UE) 2017/745, Auditing System Srl offre servizi mirati per verificare e attestare il rispetto dei requisiti cogenti e volontari applicabili a prodotti e servizi. Questo consente alle aziende di operare in piena sicurezza normativa, riducendo rischi e migliorando la qualità dei processi.
Servizi di auditing e certificazione
L’azienda fornisce attività di audit indipendenti per valutare la conformità dei sistemi di gestione e supporta le organizzazioni nel percorso di certificazione. L’obiettivo è garantire standard elevati e una piena aderenza alle normative vigenti, soprattutto nel settore dei dispositivi medici.
Formazione specializzata per il settore medicale
Auditing System Srl propone anche corsi di formazione professionale rivolti agli operatori del settore medicale, fondamentali per affrontare le sfide regolatorie e mantenere elevati standard di conformità.
- Applicazioni Medical Device
Il corso fornisce una panoramica completa sullo sviluppo e la gestione di applicazioni software in ambito medicale, con particolare attenzione ai requisiti normativi, alla sicurezza dei dati e alla classificazione come dispositivo medico. - Banca dati Eudamed
Un percorso formativo dedicato all’utilizzo della banca dati europea Eudamed, essenziale per la registrazione dei dispositivi, la gestione degli operatori economici e il monitoraggio della conformità lungo tutto il ciclo di vita del prodotto. - Dispositivi Medici Assemblati (Sistemi e Kit Procedurali) – Articolo 22 MDR
Il corso approfondisce gli obblighi previsti dall’Articolo 22 del Regolamento (UE) 2017/745, fornendo indicazioni pratiche per la corretta gestione, assemblaggio e commercializzazione di sistemi e kit procedurali. - Identificazione e rintracciabilità UDI
Formazione specifica sul sistema UDI (Unique Device Identification), fondamentale per garantire la tracciabilità dei dispositivi medici, migliorare la sicurezza dei pazienti e facilitare le attività di vigilanza e richiamo. - Marcatura CE dei dispositivi medici
Il corso guida le aziende attraverso tutte le fasi del processo di marcatura CE, dalla classificazione del dispositivo alla preparazione della documentazione tecnica, fino alla valutazione della conformità e all’immissione sul mercato. - Operatori Economici non Normati dal Regolamento UE 2017/745
Un approfondimento dedicato alle figure coinvolte nella catena di distribuzione non pienamente disciplinate dal regolamento, con focus su responsabilità, obblighi e buone pratiche per garantire la conformità normativa. - Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRN)
Il corso prepara i professionisti a ricoprire il ruolo di PRRN, figura chiave prevista dal MDR, fornendo competenze su responsabilità legali, vigilanza post-market e gestione della conformità normativa.
Perché scegliere Auditing System Srl
Affidarsi a Auditing System Srl significa scegliere un partner competente e indipendente, capace di offrire soluzioni su misura per garantire conformità, qualità e competitività. In un settore altamente regolamentato come quello biomedicale, avere al proprio fianco esperti qualificati rappresenta un vantaggio strategico fondamentale.
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